Qeydiyyat üzrə Mütəxəssis (Regulatory Affairs Specialist)

İş şəraiti:

İş qrafiki: I–V günlər (09:00-dan – 18:00-dək);

Əməkhaqqı: Rəqabətədavamlı fiks maaş (namizədin təcrübə və biliyinə əsasən müsahibədə təyin olunur);

AR Əmək Məcəlləsinə uyğun rəsmi rəsmiləşdirilmə.

 

 

Tələblər:

İş təcrübəsi: Qeydiyyat/sənədləşmə sahəsində minimum 1 il iş stajı;

Səriştə və biliyi: AQTA, AEM, BAQM və tibbi vasitələrin qeydiyyatı üzrə qanunvericilik və prosedurları bilmək mütləqdir;

Ali təhsil (Tibb, Əczaçılıq, Biologiya, Kimya və ya əlaqədar sahələr);

Sənədlərlə diqqətli və məsuliyyətli işləmək bacarığı;

Rus və ya İngilis dili bilikləri (xarici istehsalçılarla yazışmalar üçün üstünlükdür).

Vəzifə öhdəlikləri:

Məhsulların (BAQM, Tibbi vasitələr və BFQƏ) dövlət qeydiyyatı və yenidən qeydiyyatı üçün sənədlər paketinin (dossier) hazırlanması və toplanması;

AQTA ( Qida Təhlükəsizliyi Agentliyi) və AEM (Analitik Ekspertiza Mərkəzi) ilə sıx əməkdaşlıq, qeydiyyat müraciətlərinin izlənilməsi və prosedurların sonadək idarə olunması;

Məhsulların təlimat, qablaşdırma və markalanma mətnlərinin yerli qanunvericiliyə uyğunlaşdırılması;

Sertifikatlaşdırma, ekspertiza və icazə sənədlərinin vaxtında alınmasının təmin edilməsi;

Qeydiyyat sənədlərinin arxivləşdirilməsi və məlumat bazasının yenilənmə