İstehsalat Operatoru

Əczaçılıq sənayesində və ya GMP tələblərinə uyğun istehsalat müəssisələrində iş təcrübəsi üstünlük hesab edilir.

 

Növbəli iş rejimində, həftə sonları və zərurət yarandıqda əlavə iş saatlarında işləməyə hazır olmaq.

Təmiz otaq (Cleanroom) şəraitində və tələb olunan fərdi mühafizə vasitələrindən istifadə etməklə işləmək bacarığı.

Uzun müddət ayaqüstə işləmək, şirkətin müəyyən etdiyi hədlər daxilində materialları qaldırmaq və təkrarlanan istehsalat əməliyyatlarını yerinə yetirmək üçün fiziki cəhətdən uyğun olmaq.

Kişi namizədlər üçün hərbi xidmətini başa vurmuş və ya ən azı 2 il müddətinə möhlət almış olmaq (şirkətin siyasətinə uyğun olaraq).

Əczaçılıq qranulyasiya prosesləri üzrə iş təcrübəsi üstünlükdür.

High Shear Granulator, Fluid Bed Dryer (FBD), üyüdücü və ələk avadanlıqları ilə işləmək təcrübəsi üstünlük hesab edilir.

GMP (Yaxşı İstehsalat Təcrübələri) və GDP (Yaxşı Sənədləşdirmə Təcrübələri) üzrə əsas biliklər.

 

Əczaçılıq istehsalı və çarpaz çirklənmənin qarşısının alınması prinsipləri barədə əsas biliklər.

Batch Manufacturing Record və məlumatların bütövlüyü prinsipləri ilə tanışlıq üstünlük hesab edilir.

Kompüter bilikləri; SAP və digər ERP sistemləri ilə işləmək bacarığı üstünlükdür.

Tələblər:

Əczaçılıq sahəsində yaş və/və ya quru qranulyasiya prosesləri üzrə iş təcrübəsi.

 

High Shear Granulator və/və ya Fluid Bed Dryer (FBD) avadanlıqları ilə praktiki iş təcrübəsi.

Qurutma, üyütmə, ələmə, qarışdırma və materialların daşınması prosesləri üzrə təcrübə.

Qarışdırma müddəti, qarışdırma sürəti, püskürtmə sürəti və qurutma temperaturu kimi kritik proses parametrləri barədə bilik.

LOD (nəmlik) yoxlamaları və digər prosesdaxili nəzarət tədbirlərinin həyata keçirilməsi üzrə təcrübə.

Batch Manufacturing Record və digər istehsalat sənədləri ilə işləmək bacarığı.

GMP, GDP və əczaçılıq istehsalı üzrə əsas biliklər.

Təmiz otaq (Cleanroom) şəraitində işləmə təcrübəsi.

Çarpaz çirklənmənin qarşısının alınması prinsipləri barədə əsas biliklər.

 

1. Minimum tam orta təhsil.
2. Kimya, Kimya Texnologiyası, Əczaçılıq İstehsalı, Maşınqayırma, Mexanika və ya digər müvafiq texniki ixtisaslar üzrə peşə məktəbi, kollec və ya ali təhsil üstünlük hesab edilir.

Vəzifə öhdəlikləri:

Təsdiq edilmiş istehsalat təlimatlarına və GMP tələblərinə uyğun olaraq qranulyasiya avadanlıqlarını idarə etmək.

Yaş və ya quru qranulyasiya proseslərini Batch Manufacturing Record (İstehsalat Partiyası Qeydiyyatı) əsasında həyata keçirmək.

High Shear Granulator, Fluid Bed Dryer (FBD), üyüdücü, ələk və digər istehsalat avadanlıqlarını idarə etmək və onların işinə nəzarət etmək.

Qarışdırma müddəti, qarışdırma sürəti, püskürtmə sürəti, giriş hava temperaturu, qurutma temperaturu və qurutma müddəti kimi proses parametrlərini təyin etmək və izləmək.

Nəmlik (LOD) ölçülməsi və digər prosesdaxili keyfiyyət yoxlamalarını həyata keçirmək.

Batch Manufacturing Record və digər istehsalat sənədlərini düzgün, tam və vaxtında doldurmaq.

ALCOA+ məlumatların bütövlüyü prinsiplərinə riayət etmək.

İstehsalata başlamazdan əvvəl xətt təmizliyi (Line Clearance) yoxlamalarını aparmaq və istehsal boyunca materialların düzgün etiketlənməsini və statusunun idarə edilməsini təmin etmək.

Xammalları təsdiq edilmiş prosedurlara uyğun olaraq çəkmək, daşımaq və istehsalat prosesinə təqdim etmək.

Kənarlaşmaları, avadanlıq nasazlıqlarını və uyğunsuzluqları dərhal rəhbərinə bildirmək.

Standart Əməliyyat Prosedurlarına (SOP) uyğun olaraq avadanlıqların gündəlik təmizlənməsini və sadə texniki baxımını həyata keçirmək.

Təmizlik validasiyası və çarpaz çirklənmənin qarşısının alınması prosedurlarına riayət etmək.

GMP, GDP, SOP və şirkətin bütün daxili prosedurlarına uyğun fəaliyyət göstərmək.

İstehsalat sahəsinin təmiz və nizamlı saxlanılmasını təmin etmək.

Əməyin mühafizəsi, təhlükəsizlik və ətraf mühit tələblərinə riayət etmək.

Tələb olunan fərdi mühafizə vasitələrindən (PPE) düzgün istifadə etmək.

GMP, təhlükəsizlik və texniki təlimlərdə iştirak etmək.

İstehsalat şöbəsində davamlı təkmilləşdirmə fəaliyyətlərini dəstəkləmək.